KimaCell®Hpmc'nin E15 hidroksipropilmetilselülozu, kararlı bir katı dispersion siyonu koruyarak ve API kristalizasyonunu inhibe ederek zayıf çözünen ilaçların çözünürlük artırılmasına yardımcı olan suda çözünen bir selüloz polimerdir.
Daha sofistike ilaç keşif teknikleri, terapötik etkinlik elde etmek için gelişmiş çözünürlük gerektiren boru hattı bileşiklerine neden olmuştur. Katı dağılım, biyoyararlanım zorlukları olan api'leri içeren oral katı dozaj formlarını formüle etmek için temel teknolojilerden biridir. HPMC E15, ilaç endüstrisinde sprey kurutma veya sıcak eriyik extrusion yonu ile katı dispersiyonların üretimi için özel olarak tasarlanmıştır.
HPMC E15 | |
Fiziksel analiz | |
Görünüm | Beyaz ila biraz off-beyaz lifli veya granüler toz. |
Kimlik A E | Uygun |
Çözüm görünümü | Uygun |
Metoxy | 28.0-30.0% |
Hidroksiproteksi | 7.0-12.0% |
Kurutma kaybı | 5.0% Max |
Ateşlemede kalıntı | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Görünür viskozite | 12-18cps |
Parçacık boyutu | Min. 98% 100 mesh üzerinden geçmek |
Ağır metaller | |
Ağır Metal | 10ppm |
Arsenik | ≤ 3ppm |
Kurşun kurşun | ≤ 3ppm |
Merkür | ≤ 1ppm |
Kadmiyum | ≤ 1ppm |
Mikro bakteri | |
Toplam plaka sayısı | ≤1000cfu/g |
Maya ve kalıp | ≤100cfu/g |
Coli formu | Yok/g |
Salmonella | Yok/g |
HPMC 15 CPS, 15 santimetre (cps) viskoziteli hidroksipropil metilselüloz anlamına gelir. Farmasötik, kozmetik ve inşaat dahil olmak üzere çeşitli endüstrilerde yaygın olarak kullanılan bir tür selüloz bazlı polimerdir. "15 cps" spesifikasyonu, daha kalın çözeltileri gösteren daha yüksek sayılarla, hpmc'nin viskozitesini gösterir. Bu viskozite, hpmc'nin eczacılık tabletlerinde olduğu gibi kullanıldığı ürünlerin akışını ve kalınlığını kontrol etmek için önemlidir.
HPMC E15, hidroksipropil metil selülozu ifade eder (9004 65 3) 12.0-18.0 santimetre (cPs) nominal viskozitesi ile. Hpmc'nin viskozitesi E15, çözümün konsantrasyonuna ve sıcaklığına bağlı olarak biraz değişebilir. Bununla birlikte, 12-18 mPa. S'nin nominal viskozite değeri, viskozite aralığının genel bir göstergesini sağlar.
Viskozite, bir sıvının akışa karşı direncinin bir ölçüsüdür. HPMC E15 durumunda, daha yüksek viskozite, hpmc'nin daha düşük viskozite derecelerine kıyasla daha viskoz bir çözüm oluşturduğunu gösterir. HPMC E15 viskozitesi, daha kalın ve daha kararlı formülasyonlar gerektiren uygulamalar için uygundur.
Hpmc'nin viskozitesinin, çözeltideki hpmc'nin tozunun konsantrasyonunu değiştirerek daha da ayarlanabileceğini belirtmek önemlidir. Hpmc'nin daha yüksek konsantrasyonları genellikle daha yüksek viskozite çözümlerine neden olacaktır.
Formülasyonlarda HPMC E15 kullanırken, viskozite ve önerilen kullanım seviyeleri hakkında kesin bilgi için üreticinin teknik veri sayfasına veya ürün özelliklerine danışmanız tavsiye edilir. Hpmc'nin üreticisi E 15 tarafından sağlanan teknik veriler, viskozite aralığı, ölçüm yöntemleri ve hpmc'nin e15 ile formüle edilmesi için yönergeler hakkında ayrıntılı bilgi sunacaktır.
KimaCell®HPMC E15, farmasötik uyarıcılarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Tablet yapıştırıcı
HPMC E15, bitmiş tablet ağırlığının 3-5% 'ünde tabletlerin ıslak granülasyonu için bir bağlayıcı olarak kullanılabilir. HPMC E15, HPMC E15 ile yapılan granüllere kıyasla daha güçlü granüller üretir, bu da daha sert tabletler üretildiğinden parçalama ve çözünme sürelerinin etkilenebileceği anlamına gelir.
Kalınlaştırıcı ve askıya alma maddesi
HPMC E15, oftalmik formülasyonlar dahil olmak üzere birçok krem, merhem, süspansiyon formülasyonunda viskozite değiştirici olarak kullanılabilir.
KimaCell E15 sınıfı, yüksek şeffaflığın gerekli olduğu ve filtrasyon kolaylığının önemli bir parametre olduğu sistemlerde kullanılır.