KimaCell®HPMC E3, farmasötik eksipient sınıfı hidroksipropil metil selülozdur, hipromeloz, film kaplama, pelet granülasyonu ve sert kapsül üretimi için selüloz bazlı bir polimerdir. Hidroksipropilmetilselüloz (HPMC), göz damlaları olarak kullanılan yarı sentetik, inert, viskoelastik bir polimerdir ve oral ilaçlarda tablet kaplama, bağlayıcı ve kontrollü salım maddesi olarak kullanılır. Ticari ürünlerin çoğunda mevcut.
HPMC E3 (9004 65 3) Hidroksipropil metil selüloz (HPMC) | |
Fiziksel analiz | |
Görünüm | Beyaz ila biraz off-beyaz lifli veya granüler toz. |
Kimlik A E | Uygun |
Çözüm görünümü | Uygun |
Metoxy | 28.0-30.0% |
Hidroksiproteksi | 7.0-12.0% |
Kurutma kaybı | 5.0% Max |
Ateşlemede kalıntı | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Görünür viskozite | 2.4-3.6cps |
Parçacık boyutu | Min. 98% 100 mesh üzerinden geçmek |
Ağır metaller | |
Ağır Metal | 10ppm |
Arsenik | ≤ 3ppm |
Kurşun kurşun | ≤ 3ppm |
Merkür | ≤ 1ppm |
Kadmiyum | ≤ 1ppm |
Mikro bakteri | |
Toplam plaka sayısı | ≤1000cfu/g |
Maya ve kalıp | ≤100cfu/g |
Coli formu | Yok/g |
Salmonella | Yok/g |
KimaCell®HPMC E3, yurtiçinde ve yurtdışında en çok kullanılan farmasötik uyarıcılardan biri haline geldi, çünkü hpmc'nin diğer uyarıcıların sahip olmadığı avantajları var.
Su çözünürlüğü
40 ° c veya 70% etanol altında soğuk suda çözünür, temelde 60 ° c'nin üzerindeki sıcak suda çözünmez, ancak jel olabilir.
Kimyasal atalet
HPMC bir tür iyonik olmayan selüloz eterdir. Çözeltisinin iyonik şarjı yoktur ve metal tuzlar veya iyonik organik bileşiklerle etkileşime girmez. Bu nedenle, diğer uyarıcılar hazırlık süreci sırasında bununla reaksiyona girmezler.
Kararlılık
Asit ve alkaliye nispeten stabildir ve viskozitede belirgin bir değişiklik olmadan pH 3 ve 11 arasında uzun süre saklanabilir. Hpmc'nin sulu çözeltisi anti-küf etkisine sahiptir ve uzun süreli depolama sırasında iyi viskozite stabilitesini koruyabilir. Preparatör eksipitler olarak hpmc'yi kullanan ilaçların kalite stabilitesi, geleneksel uyarıcıları (dekstrin, nişasta vb.) kullanarak ilaçlardan daha iyidir.
Ayarlanabilir viskozite
Hpmc'nin farklı viskozite türevleri farklı oranlara göre karıştırılabilir ve viskozitesi belirli kurallara göre değişebilir ve iyi bir doğrusal ilişkiye sahiptir, bu nedenle talebe göre seçilebilir. % 2.5 metabolizma inert HPMC vücutta emilir veya metabolize edilmez ve ısı sağlamaz, bu yüzden güvenli bir ilaç hazırlama eksipient.
Güvenlik
HPMC genellikle toksik olmayan ve tahriş edici olmayan bir malzeme olarak kabul edilir.