KimaCell®HPMC E5, pharma grade hidroksipropil metil selülozdur, farmasötik eksipitler formülasyonların geliştirilmesi ve üretilmesinde önemli bir rol oynar. Örneğin, sürekli serbest bırakma preparatlarında, selüloz eter gibi polimer malzemeler, sürekli serbest bırakma peletlerinde farmasötik eksipitler, çeşitli matris sürekli serbest bırakma preparatları, kaplanmış sürekli serbest bırakma preparatları olarak kullanılır. Sürekli serbest bırakılan kapsüller, sürekli serbest bırakılan ilaç filmleri ve reçine ilacı sürekli serbest bırakma preparatları. Preparatlar ve sıvı sürekli serbest bırakma preparatları yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu sistemde, selüloz eter gibi polimerler genellikle insan vücudundaki ilaçların serbest bırakma oranını kontrol etmek için ilaç taşıyıcıları olarak kullanılır. Etkili tedavi amacına ulaşmak için belirli bir zaman aralığında vücutta yavaş yavaş serbest bırakılmalıdır.
HPMC E5(9004 65 3) Hidroksipropil metil selüloz (HPMC) | |
Fiziksel analiz | |
Görünüm | Beyaz ila biraz off-beyaz lifli veya granüler toz. |
Kimlik A E | Uygun |
Çözüm görünümü | Uygun |
Metoxy | 28.0-30.0% |
Hidroksiproteksi | 7.0-12.0% |
Kurutma kaybı | 5.0% Max |
Ateşlemede kalıntı | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Görünür viskozite | 4-6cps |
Parçacık boyutu | Min. 98% 100 mesh üzerinden geçmek |
Ağır metaller | |
Ağır Metal | 10ppm |
Arsenik | ≤ 3ppm |
Kurşun kurşun | ≤ 3ppm |
Merkür | ≤ 1ppm |
Kadmiyum | ≤ 1ppm |
Mikro bakteri | |
Toplam plaka sayısı | ≤1000cfu/g |
Maya ve kalıp | ≤100cfu/g |
Coli formu | Yok/g |
Salmonella | Yok/g |
Hpmc'nin E5 viskozitesi, hypromel. E5. olarak da bilinen bir tür hidroksipropil metilselüloz (HPMC) olan metocel E5 viskozite özelliklerini ifade eder. HPMC, kalınlaştırma, jelleşme ve film oluşturma özellikleri için çeşitli endüstrilerde yaygın olarak kullanılan selüloz bazlı bir polimerdir. "E5" genellikle hpmc'nin ürününün spesifik viskozitesini ifade eder. E5 gibi farklı derecelerde hpmc'nin çeşitli uygulamalarda performanslarını etkileyebilecek farklı viskozite aralıkları vardır. HPMC E 5 genellikle 20 ° c gibi belirli bir sıcaklıkta suda % 4,000 çözelti olarak ölçüldüğünde 6,000 ila 2% santimetre (cps) aralığında bir viskoziteye sahiptir.
KimaCell®HPMC E5 hypromellose temelde yüksek katma değere sahip ilaç endüstrisinin orta ve üst düzey alanlarındadır. Sıkı kalite gereksinimleri nedeniyle, farmasötik dereceli selüloz eterin üretimi de nispeten zordur. Farmasötik sınıf hidroksipropil metilselüloz ürünlerinin kalitesinin temel olarak selüloz eter işletmelerinin teknik gücünü temsil edebileceği söylenebilir. Selüloz eter genellikle sürekli serbest bırakma matrisi tabletleri, mide çözünebilir kaplama malzemeleri, sürekli serbest bırakma mikrokapsül kaplama malzemeleri yapmak için bir engelleyici, matris malzemesi ve kalınlaştırıcı olarak eklenir. Sürekli serbest bırakılan ilaç film malzemeleri, vb.
Doğal selüloz eter, bazı koşullar altında alkali selülozun ve etherifying ajanın reaksiyonu ile üretilen bir dizi selüloz türevi için genel bir terimdir. Selüloz makromoleküllerindeki hidroksil gruplarının kısmen veya tamamen eter grupları tarafından değiştirildiği bir üründür.