KimaCell®HPMC E6 hidroksipropil metilselüloz, alkalizasyon, propylene oksit ve metil klchloride eterifikasyon yoluyla pamuk ve ahşa. yapılmış iyonik olmayan bir selüloz karışık eterdir. Kokusuz, tatsız, toksik olmayan, soğuk suda çözünür ve sıcak suda jelleştirilir. Hidroksipropil metilselüloz, son 15 yılda çin'de üretim, dozaj ve kalitesi hızla artmış olan bir selüloz karışık eter çeşididir. Aynı zamanda yurtiçinde ve yurtdışında en yaygın kullanılan farmasötik eksipienlerden biridir.
HPMC E6 (9004 65 3) Hidroksipropil metil selüloz (HPMC) | |
Fiziksel analiz | |
Görünüm | Beyaz ila biraz off-beyaz lifli veya granüler toz. |
Kimlik A E | Uygun |
Çözüm görünümü | Uygun |
Metoxy | 28.0-30.0% |
Hidroksiproteksi | 7.0-12.0% |
Kurutma kaybı | 5.0% Max |
Ateşlemede kalıntı | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Görünür viskozite | 4.8-7.2cps |
Parçacık boyutu | Min. 98% 100 mesh üzerinden geçmek |
Ağır metaller | |
Ağır Metal | 10ppm |
Arsenik | ≤ 3ppm |
Kurşun kurşun | ≤ 3ppm |
Merkür | ≤ 1ppm |
Kadmiyum | ≤ 1ppm |
Mikro bakteri | |
Toplam plaka sayısı | ≤1000cfu/g |
Maya ve kalıp | ≤100cfu/g |
Coli formu | Yok/g |
Salmonella | Yok/g |
KimaCell®HPMC E6, farmasötik uyarıcılarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Hpmc'nin uygulaması esas olarak aşağıdaki beş açıdan yansıtılır:
Askıya alma ajanı olarak.
Süspansiyon tipi sıvı preparatı, çözünmeyen katı ilaçların sıvı dağılım ortamında dağıtıldığı bir heterojen dağılım sistemi olan yaygın olarak kullanılan bir klinik dozaj formudur. Sistemin stabilitesi, süspansiyon sıvı preparatının kalitesini belirler. Hpmc'nin kolloidal çözeltisi katı-sıvı ara yüzey gerginliğini azaltabilir, katı parçacıkların yüzeysiz enerjisini azaltabilir ve heterojen dağılım sistemini stabilize edebilir. Mükemmel bir askıya alma ajanıdır. Hpmc'nin göz damlaları için kalınlaştırıcı olarak, 0.45% ila 1.0% içeriği ile kullanılır.
Bir bağlayıcı ve parçalama olarak.
Bir bağlayıcı olarak, hpmc'nin ilacın ıslanmasını kolaylaştırabilir ve suyu emdikten sonra yüzlerce kez genişleyebilir, böylece tabletin çözünme oranını veya serbest bırakma oranını önemli ölçüde artırabilir. Hpmc'nin partikül viskozitesini artırabilen ve gevrek veya kırılgan dokuya sahip hammaddelerin sıkıştırılabilirliğini geliştirebilen güçlü bir viskozitesi vardır. Düşük viskoziteli HPMC bağlayıcı ve parçalama olarak kullanılabilir ve yüksek viskoziteli olanlar sadece bağlayıcı olarak kullanılabilir.
Oral preparatlar için sürekli ve kontrollü bir salım malzemesi olarak.
HPMC, sürekli serbest bırakma preparatlarında yaygın olarak kullanılan bir hidrojel matris malzemesidir. Düşük viskoziteli sınıf (5-50mPa · s) HPMC bağlayıcı, viskoz ve süspansiyon maddesi ve yüksek viskoziteli sınıf (4000-100000mPa · s) olarak kullanılabilir HPMC, karışık malzeme matrisi sürekli serbest bırakma tabletleri, kapsüller için bloke edici ajan, hidrojel matrisi genişletilmiş serbest bırakma tabletleri hazırlamak için kullanılabilir. HPMC gastrointestinal sıvıda çözünür, iyi sıkıştırılabilirlik, iyi akışkanlık, güçlü ilaç yükleme kapasitesi ve ph'dan etkilenmeyen ilaç bırakma özelliklerinin avantajlarına sahiptir. Sürekli serbest bırakma hazırlık sistemlerinde son derece önemli bir hidrofilik taşıyıcı malzemedir ve genellikle sürekli serbest bırakma preparatları için hidrofilik jel matrisi ve kaplama malzemeleri olarak kullanılır. Mide yüzen preparatlar ve sürekli serbest bırakılan ilaç film preparatları için yardımcı malzemelerin yanı sıra.
Bir kaplama filmi oluşturan ajan olarak.
Hpmc'nin iyi film oluşturma özellikleri vardır. Tarafından oluşturulan film üniforma, şeffaf ve sağlamdır ve üretim sırasında yapışması kolay değildir. Özellikle nemi emmesi kolay ve kararsız olan ilaçlar için, izolasyon tabakası olarak kullanmak ilacın stabilitesini büyük ölçüde artırabilir ve filmin renk değiştirmesini engelleyebilir. Hpmc'nin çeşitli viskozite özellikleri vardır. Düzgün seçilmişse, kaplanmış tabletlerin kalitesi ve görünümü diğer malzemelerden daha üstündür. Yaygın olarak kullanılan konsantrasyon 2% ila 10% arasındadır.
Kapsül malzemesi olarak.
Son yıllarda, jelatin kapsülleri ile karşılaştırıldığında küresel hayvan salgınlarının sık sık çıkmasıyla, sebze kapsülleri ilaç ve gıda endüstrilerinin yeni sevgilisi haline geldi. Amerika birleşik devletleri'nin Pfizer, doğal bitkilerden hpmc'yi başarıyla çıkardı ve VcapTM sebze kapsülleri hazırladı. Geleneksel jelatin içi boş kapsüllerle karşılaştırıldığında, sebze kapsülleri geniş adaptasyonun avantajlarına sahiptir, çapraz bağlama reaksiyonları ve yüksek stabilite riski yoktur. İlaç serbest bırakma oranı nispeten stabildir ve bireysel farklılıklar küçüktür. İnsan vücudunda parçalandıktan sonra, emilir ve atılabilir madde vücuttan atılır. Depolama koşulları açısından, çok sayıda testten sonra, düşük nem koşullarında neredeyse kırılgan değildir ve kapsül kabuğunun özellikleri yüksek nem koşullarında hala stabildir. Ve bitki kapsüllerinin göstergeleri aşırı depolama koşullarında etkilenmez. İnsanların bitki kapsülleri anlayışı ve yurtiçinde ve yurtdışında halk tıbbı kavramlarının dönüşümü ile bitki kapsülleri için pazar talebi hızla artacaktır.