KimaCell®HPMC K100M, farmasötik endüstrisinde, koyucular, sants sanlar, emülgatörler ve film oluşturucu ajanlar gibi farmasötik eksipitler olarak yaygın olarak kullanılan Nonionic selüloz etleridir. Tablet ilaçlarında film kaplama ve yapıştırıcı için kullanılır ve ayrıca süspansiyonlar, oftalmik preparatlar, sürekli ve kontrollü serbest bırakma matrisi ve yüzen tabletler vb. Için kullanılır. Ürünün saflığı ve viskozitesi üzerindeki son derece sıkı gereksinimler nedeniyle, Farmasötik sınıf selüloz eteri nispeten karmaşık bir üretim sürecine ve daha fazla yıkama prosedürüne sahiptir. Diğer selüloz eter ürünleri ile karşılaştırıldığında, bitmiş ürünlerin toplama oranı düşüktür, üretim maliyeti yüksektir ve ürünün katma değeri düşüktür.
HPMC K100M (9004 65 3) Hidroksipropil metil selüloz (HPMC) | |
Fiziksel analiz | |
Görünüm | Beyaz ila biraz off-beyaz lifli veya granüler toz. |
Kimlik A E | Uygun |
Çözüm görünümü | Uygun |
Metoxy | 19.0-24.0% |
Hidroksiproteksi | 4.0-12.0% |
Kurutma kaybı | 5.0% Max |
Ateşlemede kalıntı | 1.5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Görünür viskozite | 80000.0-120000.0cps |
Parçacık boyutu | Min. 98% 100 mesh üzerinden geçmek |
Ağır metaller | |
Ağır Metal | 10ppm |
Arsenik | ≤ 3ppm |
Kurşun kurşun | ≤ 3ppm |
Merkür | ≤ 1ppm |
Kadmiyum | ≤ 1ppm |
Mikro bakteri | |
Toplam plaka sayısı | ≤1000cfu/g |
Maya ve kalıp | ≤100cfu/g |
Coli formu | Yok/g |
Salmonella | Yok/g |
KimaCell®HPMC K100M, ilaç teslimatı için hazırlanan jel misellerde kullanılır.
Micelles genellikle amphifilik blok kopolimerlere (bir ucu hidrofilik bir polimerdir ve diğer ucu bir çözüme ulaşıldığında bir hidrofilik polimerdir), moleküllerarası hidrojen bağları, van der Waals kuvvetleri ve hidrofobik etkileşimler tarafından oluşturulur. Kendiliğinden oluşan nanoölçek hidrofilik dış kabuk ve hidrofobik iç kabuk ile bir çekirdek kabuk yapısı. Bu içi boş yapı ilaç moleküllerini saklayabilir ve bir ilaç taşıyıcı olarak kullanılabilir. Co-solvent buharlaşma yöntemi (çözücüyü kurutmak için sprey kurutma ve döner buharlaşma) düşük viskoziteli polimer hpmc'yi, düşük suda çözünen ilacın çözünme oranını ve ilacın biyoyararlanmasını iyileştirmek için simvastatin'in verimli kapsüllenmesi için micelles'e dönüştürdü.