KimaCell®L-HPC LH11 düşük ikame edilmiş hidroksipropil selüloz, çok amaçlı iyonik olmayan bir selüloz türevidir. Esas olarak katı preparatlar için bir parçalama ve bağlayıcı olarak kullanılır. Tozunun geniş bir yüzey alanı ve gözenekliliği olduğundan, su ve şişmeyi hızla emebilir. Tabletlerde kullanıldığında, tabletleri hızlı bir şekilde parçalayacaktır. Aynı zamanda, kaba yapısı, tabletin sertliğini etkilemeden tabletin sertliğini önemli ölçüde geliştirebilen ilaç ve parçacıklar arasında büyük bir kakma vardır. Parçalama, böylece ilacın çözünme oranını hızlandırma ve biyoyararlanımı iyileştirme. Bir parçalama olarak, dozaj genellikle yaklaşık 2-5% 'dir. Tabletlerin üretiminde, ıslak granülasyonda iç ek olarak kullanılabilir veya daha iyi sonuçlar için harici veya dahili olarak ve harici olarak eklenebilir. Bir tablet bağlayıcı olarak kullanıldığında, ıslak granülasyon genellikle 2-20% miktarında kullanılır.
Kimyasal adı | Düşük ikame edilmiş hidroksipropil selüloz | |
Eşanlamlı | L-HPC, selüloz, 2-hidroksipropil eter | |
CAS numarası | 9004-64-2 | |
Marka | KimaCell | |
Sınıf | L-HPC LH11 | |
HS kodu | 391290000 | |
TEST öğesi | Birim | USP şartname |
Görünüm | Kokusuz ve tatsız beyaz veya açık gri mobil güç | |
Kimlik | Pozitif | |
Kurutma kaybı | WT % | ≤ 5.0 |
Ateşlemede kalıntı | WT % | ≤ 0.2 |
Hidroksiproteksi | WT % | 5.0-16.0 |
Silika | WT % | ≤ 0.6 |
Chlorides | WT % | ≤ 0.5 |
Sülfatlanmış kül | WT % | ≤ 1.6% |
PH | 5.0-8.0 | |
Ağır metaller | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC LH11 düşük ikame edilmiş hidroksipropil selüloz, ıslak granülasyonda yaygın olarak kullanılmaktadır, L-HPC, yumuşak malzemelerin çok çeşitli su içeriklerinde kararlı hale getirilmesini sağlayan bir "tamponlama etkisi" vardır. Bu aynı zamanda LH-11 tipik bir uygulamadır. Özellikle zayıf çözünürlük ve ıslatılabilirliğe sahip aktif maddeler için, parçalama daha fazla miktarda L-HPC ekleyerek geliştirilebilir. Bu nedenle, tablete eklenen L-HPC miktarı 20-40% kadar yüksek olabilir. Diğer iyonik parçalanmaların aksine, bu kadar yüksek bir dozaja rağmen, % L-HPC istikrar sorunlarından muzdarip değildir. Bu uygulamada, tablet çok küçük bireysel parçacıklara ayrılır, bu yüzden çözünme çok hızlı bir şekilde tamamlanır.
L-HPC bir parçalama ve bağlayıcı olarak çift işlevi vardır. Bu nedenle, sadece yüksek hızlı kesme granülasyonu için değil, aynı zamanda akışkan yatak granülasyonu için de uygundur. % L-HPC ile akışkan yatak granülasyonu, zayıf sıkıştırılabilirliğe sahip ilaçlar için bile yüksek sertlik, hızlı parçalama tabletleri üretebilir.