KimaCell®Bir farmasötik eksipiyan olan L-HPC LH21 düşük ikame edilmiş hidroksipropil selüloz (% L-HPC) ve ikame hidroksipropil selülozun (% H-HPC) içeriğine göre düşük ikame edilmiş hidroksipropil selülozuna (%) ayrılmıştır. L-HPC suda kolloidal bir çözelti içine şişer, yapışma, film oluşumu, emülsifikasyon vb. Özelliklerine sahiptir ve esas olarak parçalanan bir ajan ve bağlayıcı olarak kullanılır; % H-HPC suda ve oda sıcaklığında çeşitli organik çözücülerde çözünür ve iyi termoplastisite, kaynaşma ve film oluşturma özelliklerine sahiptir. Oluşan film sert, parlak ve tamamen elastiktir ve esas olarak film oluşturan bir malzeme ve kaplama malzemesi olarak kullanılır.
Kimyasal adı | ||
Eşanlamlı | L-HPC, selüloz, 2-hidroksipropil eter | |
CAS numarası | 9004-64-2 | |
Marka | KimaCell | |
HS kodu | 391290000 | |
Sınıf | L-HPC LH21 | |
TEST öğesi | Birim | USP şartname |
Görünüm | Kokusuz ve tatsız beyaz veya açık gri mobil güç | |
Kimlik | Pozitif | |
Kurutma kaybı | WT % | ≤ 5.0 |
Ateşlemede kalıntı | WT % | ≤ 0.2 |
Hidroksiproteksi | WT % | 5.0-16.0 |
Silika | WT % | ≤ 0.6 |
Chlorides | WT % | ≤ 0.5 |
Sülfatlanmış kül | WT % | ≤ 1.6% |
PH | 5.0-8.0 | |
Ağır metaller | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC LH21 düşük ikame edilmiş hidroksipropil selüloz, farmasötik eksipientte yaygın olarak kullanılmaktadır.
Düşük ikame edilmiş hidroksipropil selüloz kristalin parçacıkların yüzeyi, belirgin yıpranmış kaya benzeri yapıya sahip düzensiz. Bu pürüzlü yüzey yapısı sadece daha büyük bir yüzey alanına sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda bir tablete ilaç ve diğer uyarılarla birlikte sıkıştırıldığında, tablet çekirdeğinde çok sayıda gözenekler ve kılcal damarlar oluşur, böylece tablet çekirdeği nem emme oranını artırabilir ve su emilimi şişmeyi artırır. Bir eksipient olarak L-HPC kullanmak, tableti düzgün bir toz halinde hızla parçalayabilir ve tabletin parçalanmasını, çözünmesini ve biyoyararlanmasını önemli ölçüde artırabilir. L-HPC, güçlü hidrofiliklik, hygroskopisite, genişletilebilirlik, su emilimi için kısa histerezis süresi, hızlı su emme hızı nedeniyle derhal serbest bırakılan katı preparatlar için en önemli uyarıcılardan biri haline geldi. Ve hızlı su emme doygunluğu. Ağızdan parçalanan tabletler için ideal bir parçalanamadır. Parasetamol ağızdan parçalanan tabletler L-HPC ile parçalanarak hazırlandı ve tabletler 20s içinde hızla parçalandı. L-HPC tabletler için bir disintegrant olarak kullanılır ve genel dozu çoğunlukla 2% ila 10%, çoğunlukla 5% 'dir.
L-HPC kaba yapısı da, kohezyon derecesini artıran ve iyi sıkıştırma kalıplama performansına sahip olan ilaç ve partiküllerle daha büyük bir mozaik etkiye sahip olmasını sağlar. Tabletlere basıldıktan sonra, daha fazla sertlik ve parlaklık gösterir, böylece tabletin görünümünün kalitesini arttırır. Özellikle oluşturmak, gevşek veya kolay ortaya çıkarmak kolay olmayan tabletler için, % L-HPC ekleyerek etkisi artırabilir. Ciprofloxacin hidroklchloride tableti zayıf sıkıştırılabilirliğe, bölünmesi ve yapışkanlığa sahiptir ve uygun sertlik, güzel görünüm ile L-HPC ekledikten sonra oluşturulması kolaydır. Ve çözünme oranı kalite standart gereksinimlerini karşılar. Dağılabilir tablete L-HPC ekledikten sonra, görünümü, sürtünmesi, dağılım düzgünlüğü ve diğer yönleri büyük ölçüde iyileştirilir ve geliştirilir. Orijinal reçetedeki nişasta L-HPC ile değiştirildikten sonra, azitromisin dağılabilir tabletin sertliği artırıldı, friability geliştirildi, ve eksik köşelerin ve orijinal tabletin çürümüş kenarlarının sorunları çözüldü. L-HPC tabletler için bir bağlayıcı olarak kullanılır ve genel doz 5% ila 20%; H-HPC ise tabletler, granüller vb. Için bir bağlayıcı olarak kullanılır. Ve genel doz, hazırlığın % 1% ila % 5% 'idir.