Hidroksipropil selülozla bilinen yan etkiler veya etkileşimler var mı?

Hidroksipropil selüloz (HPC), kimyasal olarak değiştirilmiş doğal selülozdan elde edilen nonionik, suda çözünür bir polimerdir. Özellikle tablet bağlayıcı, sürekli salım malzemesi, kapsül kabuk malzemesi, kalınlaştırıcı ve stabiliener olarak ilaç, gıda ve kozmetik endüstrilerinde yaygın olarak kullanılmaktadır. Güvenli kaynağı ve istikrarlı kimyasal özellikleri nedeniyle, genellikle çok düşük toksisiteye sahip olduğu kabul edilir ve abd FDA, avrupa farmakopesi tarafından güvenli bir eksipient olarak listelenmiştir. Ve diğer birçok ulusal ve bölgesel pharmaeieias.

Bilinen yan etkiler

1.1. Hafif Gastrointestinal bozukluklar

Ne zamanHidroksipropil selülozOral preparatlarda kullanılır, bazı hassas bireyler şişkinlik, hafif ishal veya kabızlık gibi hafif sindirim rahatsızlığı yaşayabilir. Bu öncelikle bağırsaklardaki su emilimi nedeniyle şişmesi ile ilgilidir, diyet lifi etkilerine benzer ve çoğu durumda geçici bir durumdur.

1.2. Alerjik reaksiyonların izole raporları

Hidroksipropilselülozun kendisi çok düşük alerjenliğe sahiptir, ancak selüloz türevlerine karşı alerjisi olan kişiler döküntü, kaşıntı veya göz tahrişi gibi hafif semptomlar yaşayabilir. Bunlar, ilgili hazırlığın durdurulmasından sonra nadir ve genellikle çözülür.

1.3. Oküler preparatlarda küçük tahriş

Hidroksipropilselüloz, yapay gözyaşları veya göz jelleri içinde yağlayıcı ve kalınlaştırıcı olarak yaygın olarak kullanılır. Bazı kullanıcılar başlangıçta gözlerde kısa bir yanma hissi veya yabancı cisim hissi yaşayabilir, ancak bu reaksiyonlar genellikle birkaç dakika içinde kaybolur ve ciddi değildir.

1.4. Yüksek doz kullanımının potansiyel riskleri

Son derece yüksek dozlarda (geleneksel farmasötik eksipitler veya gıda katkı maddelerinde kullanılanların çok ötesinde), yüksek viskozitesi ve su emilimi sindirim sistemindeki besinlerin emilimini etkileyebilir. Bununla birlikte, klinik uygulamada büyük ölçekli advers reaksiyonların birkaç raporu vardır.

Ilaç veya madde etkileşimleri

2.1. İlaç emme oranı üzerindeki etkisi

Hidroksipropilselüloz, kontrollü serbest bırakma veya sürekli serbest bırakma preparatlarında yaygın olarak kullanılır ve jel şekillendirme mekanizması ilaç release mını geciktirebilir. Bu nedenle, hızlı bir etki gerektiren ilaçlarla eşzamanlı olarak alınırsa, ilaç etkisinin başlangıcı değiştirilebilir. Bu etkileşim genellikle tehlikeli bir olumsuz etkiden ziyade tasarlanmış bir farmasötik özelliktir, ancak eczacılar ve hekimler reçete sırasında bunun farkında olmalıdır.

2.2. Diğer yapıştırıcılar veya kalınlaştırıcı ile katkı etkileri

Gıdalarda veya sağlık takviyelerinde çoklu yüksek molekül ağırlıklı kalınlaştırıcı (hidropropil metilselüloz ve sodyum karboksimetilselüloz gibi) varlığı, bağırsak viskozitesi yükünü artırabilir ve geçici sindirim rahatsızlığına neden olabilir.

2.3. Besinlerle veya ilaçlarla fiziksel bağlanma

HPC, bazı iyonik ilaçlarla veya besinlerle zayıf fiziksel kapsülleme veya kompleks etkileşimleri oluşturabilir, emilim oranlarını hafifçe azaltabilir. Bununla birlikte, bu etkileşimler genellikle hafiftir ve ciddi klinik sonuçlara neden olmaz.

2.4. Alkol ile potansiyel etkileşim

Hidroksipropil selüloz içeren sürekli serbest bırakma formülasyonları için, yüksek konsantrasyonlarda alkol ile birlikte alınırsa, alkol jel tabakası yapısını değiştirebilir, erken ilaç release mına yol açar ve sözde "doz damping" etkisine neden olur. Bu durum diğer sürekli serbest bırakma uyarıcılarıyla daha yaygın olsa da, HPC hazırlıkları ile dikkat hala garantilidir.

3. Genel güvenlik değerlendirmesi

Mevcut araştırma ve uygulama uygulamalarına dayanarak, hidroksipropil selüloz çok yüksek bir toksikolojik güvenlik profiline sahiptir. Akut toksisite çalışmaları, LD50 değerinin, akut zehirlenmeye duyarlı olmadığını belirten ortak farmasötik eksipienlerden önemli ölçüde daha yüksek olduğunu göstermiştir. Uzun süreli yutma veya uygulama da önemli kanserojen, teratojenik veya genotoksik riskler ile ilişkili değildir. Bu nedenle, dünya çapında ilaç, fonksiyonel gıdalar ve kozmetiklerde yaygın olarak kullanılmaktadır.

4. Kullanım önerileri

Normal dozlarda, hidroksipropil selüloz nadiren ciddi yan etkilere neden olur ve çoğu insan için güvenlidir.

Selüloz türevlerine alerjisi olan hastaların HPC içeren preparatları seçerken dikkatli olmaları gerekir.

Hızlı etkinlik gerektiren ilaçlar, hidroksipropil selüloz sürekli serbest bırakma sistemi preparatları ile karıştırılmamalıdır.

Kalıcı kızarıklık, şişlik veya tahriş göz damlası veya HPC içeren yapay gözyaşları kullanırken ortaya çıkarsa, kullanımı durdurun ve bir doktora danışın. Yüksek dozlar uzun süreli kullanılıyorsa (özel besin takviyeleri veya yüksek doz preparatları gibi), su emilimi nedeniyle sindirim ve emilimi etkileyebilecek şişmeyi önlemek için bir hekimin talimatlarını takip etmeniz tavsiye edilir.

Yaygın olarak kullanılan farmasötik eksipient ve gıda katkı maddesi olan hidroksipropilselüloz genellikle çok güvenlidir. Yan etkiler çoğunlukla çok az ciddi yan etki ile hafif ve geçici gastrointestinal rahatsızlık veya yerel tahriş vardır. Potansiyel etkileşimler öncelikle ilaç salım oranı ve fiziksel bağlanma ile ilgilidir ve genellikle rasyonel tasarım ve standart dozlama yoluyla klinik olarak önlenebilir. BirçokHidroksipropil selüloz üreticileriMükemmel güvenlik profilini ve fonksiyonel çok yönlülüğünü vurgulayın. Genel olarak, HPC, güvenlik ve uygulama değeri arasında iyi bir dengeye sahiptir ve bu da onu modern farmasötik bilimde vazgeçilmez bir malzeme haline getirir.